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ISO9001等管理体系内审不符合报告编写训练
上海广顺企业管理有限公司   2014-06-04 09:42:41 作者:SystemMaster 来源: 文字大小:[][][]

     

编写不符合报告训练

一.不合格项的判断技巧

现场审核时,审核员要经常及时地对所收集到的审核证据形成的审核发现进行符合性判断。如何正确判断,除深刻理解标准要求外,还需掌握一些技巧。现以ISO90012008为例,将条款判断的一些技巧、原则介绍如下:

  能细则细,不能细则粗;对得上的则细,对不上的则粗原则。如4.2.3文件控制。

  最贴近原则。在标准中找不到完全能对号入座条款时就判最为接近的条款。

  最有效原则。当存在多种判断时按最有利改进或改进最易见效的条款处判。

  最关键原则。当同时存在多个问题时应寻找关键词或关键客观证据或关键问题进行判断。

  最密切联系原则。有些问题应透过现象看本质,应与问题的产生有最紧密关系的原因处判。

  合并同类项原则。相同的轻微不合格项可采取合并同类项的方法,如文件控制中一些标识等。

  具体分析审核对象,切忌望文生义。  

二.案 例 分 析

案例1

抽查某公司品质部、销售部、热加工分厂三个部门上半年质量目标的完成情况:三个部门都有目标完成情况的统计数据,但均无统计分析说明,且销售部有二项目标(销售款、资金回笼率)仅达要求的30%。

案例2

查精密测试室干净整齐、装有空调:计量标准器存放都非常整齐,并有防护措施;测试规范要求室温应保持在25°C±1°C,但四周墙上未见温度计。室内一角放有3只温度计无校准合格证,校棒40余根无任何标识。测试室组长解释说,这些校棒都是报废的。

案例3

在品质部,审核员要求提供产品质量法、计量法两部法律。品质部经理说:法律工作由办公室负责,在办公室处可能有这两部法律。

案例4

迎面过来的小货车上放有三块精密电桥,准备到车间去校准生产用仪表,其中两块有校准合格的标志,表明仪器在有效期内,但第三块精密电桥只有出厂合格证,而无校准标志。计量检测中心的工程师说,该电桥刚出厂,制造厂已校准过,所以未经计量部门校准就直接使用了。

案例5

《存料和进料检验程序》中规定,物料在未通过检验时,必须贮在“未经检验物品”区。而直接进入仓库内的货物中包括未经过检验的原料。

案例6

根据公司化工厂内部文件CRP38规定,员工在处理物料时,必须戴上眼罩。

现场审核时,发现在场处理物料的员工有二十四人,其中有七位员工没有戴上眼罩。

案例7

在包装区的墙上钉着《包装作业规定》。该规定为研发部门发出,上面有手写的修改(有关包装填冲物之变更)及签名“Simon”。审核员问谁是“Simon”?作业员回答说是仓库领班。

案例8

在审核医院的急救室时,发现现场并没有指示护士工作的工作指导书,只有一些护士们的参考资料,例如心脏停歇的病症……等等。

 

 三.案例及编写不合格报告练习

编写不合格报告

一.判断题练习

二. 不合格项报告

要求:根据案例审核情况,学员分组讨论,根据ISO9001标准条款,判定其符合性,如果存在不合格项,要求各组讨论后分别作出判定,开写出不合格报告。

方法:分组讨论判定后,由各组报告判定意见,教师讲评,并每人写一份不合格报告。

时间:课后活动。

注:每个学员根据老师的安排,对判断题有选择的进行不合格事实的描述、不合格理由、不合格对应的标准(或体系文件)条款性质判断等练习;并至少完成一项不合格项报告的编写。

 

在质量管理体系审核中发现以下情景,请按ISO90012008判断,是否符合标准的要求,并简述理由和不合格的性质。

1.在审核公司的质量方针时,发现总经理曾发布和宣传过质量方针:质量第一,用户至上,产品一流,服务周到……。在分别询问了几位中层干部、基层职工后,他们对质量方针的理解和说明差别较大,未能形成一种相对统一的看法。

      不合格事实描述:

      不合格理由:

      对应的标准(或体系文件)条款:

      性质的判定:

2.立新学校为适应社会需要每年都推出一些新课程,近期又推出了“文秘”专业,颇受社会各界和家长们的欢迎;但该校的质量管理手册中将“设计和开发”过程作了删减,其理由是,新设计的专业都是聘请有经验的专业教师并借鉴教委批准的课程要求进行教学的。

      不合格事实描述:

      不合格理由:

      对应的标准(或体系文件)条款:

      性质的判定:

3.在审核最高领导层时,了解到已制定了组织的质量方针和目标,但是,问到为什么不要求建立各职能部门和生产车间各自的质量目标呢?总经理解释说,我们每年都制定年度工作计划,这就是各单位的质量目标,如生产指标,不合格品率,废品率等。那么职能部门呢?总经理说,他们保质保量完成生产任务,这就是他们的年度质量目标。

      不合格事实描述:

      不合格理由:

      对应的标准(或体系文件)条款:

      性质的判定:

4.物质供应部门都是从合格供方名单中“AB公司”采购焊条(公司规定为重要物资),确保了公司压力容量的焊接质量。最近该厂生产上出了点问题,不能按时供货。为了满足生产急需,决定先就近从物资供应站采购一家焊条厂生产的焊条,但该厂不是合格供方,也没有按公司的程序文件的要求对供方进行评定和试用,即允许投入生产。

      不合格事实描述:

      不合格理由:

      对应的标准(或体系文件)条款:

      性质的判定:

5.发现机加工车间内审时的一份不合格项报告,因图纸未能及时更改,造成使用失效版本的图纸而使产品报废。原因分析栏为:①资料员疏忽未能及时更改,②程序文件中资料员与设计师之间交接不明确。而纠正措施栏已对责任者进行教育,提高了认识。纠正措施验证栏纠正措施已验证

      不合格事实描述:

      不合格理由:

      对应的标准(或体系文件)条款:

      性质的判定:

6.设计开发部改进压力容器过程规范,将焊接后的热处理时间曲线中的恒温段由90′改为45′,从金属试片的试验性能看无显著差异,但是未经过压力容器的技术监督部门检查认可,技术副总经理认为:“我们公司有权作这种局部改进!”

      不合格事实描述:

      不合格理由:

      对应的标准(或体系文件)条款:

      性质的判定:

7.在压力容器车间2002年生产的压力容器,已经执行改进后的XY800-C型设计和过程规范。但是20025月接到光华化工有限公司的订单,要求订购102001年生产的XY800-B型压力容器,以便与原来的生产线相协调。生产计划和作业卡上明确标识产品为XY800-B型的图纸和过程规范,但操作者却凭习惯和经验按XY800-C型进行生产,造成产品不符合规定的要求。

      不合格事实描述:

      不合格理由:

      对应的标准(或体系文件)条款:

      性质的判定:

8.在审核设计开发部的资料室时,未能提供与压力容器和锅炉有关的法律法规、现行有效的国家或规范的文件或清单。虽然也找到了一个20021 月编制的目录清单,但上面可见到用笔划改过的情形,不能作为跟踪现行有效版本的清单。

      不合格事实描述:

      不合格理由:

      对应的标准(或体系文件)条款:

      性质的判定:

 

 


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