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ISO9001体系生产现场的审核内容及方法和要求
上海广顺企业管理有限公司   2014-06-04 08:58:50 作者:SystemMaster 来源: 文字大小:[][][]

     

ISO9001体系生产现场的审核内容及方法和要求

 

  生产现场对制造业而言,即生产车间,对服务业而言主要指服务现场地包括加工部分,如宾馆饭店的后国、维修业的修理现场等。质量管理体系(QMS)认证最终落实到产品质量上,生产现场是产生产品质量的关键场所,也是执行落实组织方针、目标,落实体系各项要求的主要部门,所以对生产现场的审核尤为重要。

 

    生产制造现场应审核哪些条款

 

    生产现场以审核7.5为主,尤其是7.5.17.5.2,这些条款的实施只能在生产现场完成,8.1.4中的过程(工序)检验一般也在生产现场进行。同时,生产现场是执行落实各条款的主要部门,如车间的文件、记录是否得到控制(4.2),计量器具(卡尺、秤、仪表等)是否满足7.6要求,生产环境(环境温度。湿度、空气中灰尘颗粒数等)是否满足工艺要求(6.4),原材料、外协件的质量是否适宜(7.4),对不合格品如何标识、评审、处置(8.3),如何运用统计技术(8.4),纠正措施、预防措施等自我完善机制的执行(8.5)。另外,组织方针、目标的理解、贯彻落实也体现在每个工人身上(5.35.4),生产资源、人力资源能否满足生产需要(6.26.3)等。这些要求虽然在管理层和主管科室均进行了审核,但单凭主管人员的回答或记录,不能说明对这些要素的执行程度,只有通过对生产现场验证、与工人的交谈才能作出结论。

 

    审核的方法及要求

 

    对同一条款的审核,车间与管理科室是不同的。对管理科室主要查对该要求如何管理和控制,而对车间的审核则侧重于执行。对车间办公室的审核,审核员仅了解车间在体系中的职能分配、工艺流程、合同完成情况,原材料的质量、设备、资源状况,对生产过程的监视、控制,以及设备的维护、保养、纠正、预防措施即可,而应把大部分时间用在对生产班组生产过程的审核上。

 

    对生产/服务过程的审核,必须按工艺流程(工序)或识别的服务过程—一审核。当工序较多时,可适当抽样,但关键工序、特殊工序必须审核,一般工序可适当抽样,确保过程真实受控。

 

    对工序的审核,应使用“过程方法”,即—一审核该过程(工序)涉及的要求。以硬件产品生产企业为例,审核某一道工序的检查内容如下:

 

    检查该工序使用的图纸、工艺文件,评价文件的充分性、适宜性、可操作性,并检查文件受控情况(7.5.1a),b4.2.14.2.3);

    对照工艺,检查现场的环境温度、湿度等(6.4,有要求时);

    对照工艺,观察工人实际操作情况,评价是否按工艺操作;

    对照工艺、图纸检查设备的精度、吨位是否适宜(7.5.1C);

    观察监视和测量装置的显示数值是否在规定公差范围内(7.5.1d)e),并查前一段时期监控记录;

    观察该工序产品(半成品)的产品标识、检验试验状态标识(7.5.3);

    观察该工序产品(半成品)的产品防护,搬运方法及对前面已.加工部位的防护(7.5.5);

    观察测量仪器(卡尺、千分尺、台秤、天平、温度表、压力表等)是否在有效期内,能否满足被测对象的精度要求(7.6);

    询问操作工人对公司方针目标的理解与执行,以及参加培训的情况,体系运行过程中问题的沟通情况;

    实际动手测量该工序加工的产品符合情况。

    如果该工序为特殊工序,除以上审核外,还应审核人员资格。能力及设备能力(GP值),对工艺方法进行鉴定等。

 

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