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CE 认证需要准备和知道的
上海广顺企业管理有限公司   2009-03-02 15:16:18 作者:SystemMaster 来源: 文字大小:[][][]

CE 认证需要准备和知道的

 

什么是CE Marking(CE标示)

 

  CE Marking(CE标示)是产品进入欧盟境内销售的通行证。欧盟为了保障其会员国内人民生命与财产安全,陆续订出了许多安全指令,规定出许多需要粘贴CE标志的产品,如机械、低电压电气产品、电磁兼容性产品等。有些产品更强制规定须由核可之验证机构执行验证,取得证明后一律贴上CE标志,始得于欧盟各国销售。

 

  “CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

  

   在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

 

  CE两字,是从法语“Communate Europpene”缩写而成,是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟(简称欧盟)

 

  近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。

 

  在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE应运而生。因此,CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改ECCE。当然,也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN DEMAND)(符合欧洲(要求))。CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

 

 

CE标志适用于哪些产品?何时开始实施?

 

  截止199712月,欧共体发布的实行CE标志的指令如下,现将适用产品、指令文号、发布日期、施行日期等分别列表:

 

名称

 指令编号

 生效期

 

简单压力容器

 87/404/EEC

 199271

 

玩具

 88/378/EEC

 199011

 

建筑用品

 89/106/EEC

 1991627

 

电磁兼容

 89/336/EEC

 19951231

 

机器

 98/37/EC

 19941231

 

个人防护设备

 89/686/EEC

 199571

 

非自动衡器

 90/384/EEC

 199311

 

主动性植入式医疗器械

 90/385/EEC

 19941231

 

燃气器具

 90/386/EEC

 19951231

 

锅炉

 92/42/EEC

 199811

 

爆破性产品

 93/15/EEC

 200311

 

通用医疗器械

 93/42/EEC

 1998615

 

低压电气安全

 93/68/EEC

 199711

 

爆破环境使用的设备

 94/9/EC

 2003630

 

水上运动船只

 94/25/EC

 1998616

 

升降设备

 95/16/EC

 199971

 

家用制冷器具

 96/57/EC

 199993

 

承压设备

 97/23/EC

 2002529

通信设备

 98/13/EEC

 92116/9551

体外诊断医疗器械

 98/79/EC

 2003127

 

无线电、电信终端设备

 99/5/EC

 200048

 

空中索道

 2000/9/EC

 200253

 

环境噪音设备

 2000/14/EC

 2002130

 

荧光灯镇流器

 2000/55/EC

 2000108

 

 

CE认证流程

 

一、咨询

  您可以以电话、传真、电子邮件等任一方式,向我们提出初步的申请意向(如:哪几类产品、申请何种认证、具体的型号及规格、产品样本及描述等)

 

  我们将根据您所提供的大致情况,向你建议最佳的认证方案,提出测试前的文件及图纸等资料要求,并初步估算相关的费用。同时,我们会向您提供《申请书》、《代理授权通知书》等文件以备填写。

 

二、申请

  请您提交申请资料 按要求准备相关的资料;

 

  我们将在收到上述的文件及资料后,正式受理申请并确立项目号,同时拟定《认证代理委托协议》(双方缔结的认证业务条约,以明确相互的责任及义务,一式两份)。

 

三、签约

  请您将签字盖章的上述《协议》返回我司,并按《协议》条款支付相关费用;

 

  我们将在收到签字盖章的《协议》和有关付款凭证后,指定项目工程师负责此项目,并选择与合适的实验室和工程师联系。

 

四、技术支持(可选择)

  应您的要求,我们的项目工程师会向您讲解与您的产品相关的标准及安全要求;安排摸底测试和结构预检;将中文资料译成英文等。

 

  上述技术支持的费用水平将根据具体的工作量来确定。

 

五、送检准备

 

  我们的项目工程师会及时反馈同认证机构的联系的进展情况,并通知您测试或重复测试的样品要求和确切费用,以及认证机构要求签署的一系列文件(如认证机构的申请表、结构参数表、跟踪服务协议等)。

 

  请您按要求准备好样品、文件资料、测试费用,并送交我们的项目工程师。

 

六、送检

 

  我们的项目工程师会将您提供的样品、资料、费用一并提交到相应的认证机构或实验室,并及时地跟踪认证项目的进展情况、反馈测试信息,直至该项目结束。

 

七、重复测试

 

  如果测试出现不合格项,您可以进行样品整改,再次送样,重复测试;也可以取消项目,在成熟时再提出申请。

 

  我们的工程师将给出整改意见,并协助您进行样品整改。

 

八、首次工厂检查或发证前检验

 

  项目开始后,会有认证机构或其指定的检验机构来您工厂进行首次工厂检查或发证前检验(CE认证除外),以考察工厂的测试和生产过程是否符合要求。通过该项检查检查,也是您取得授权或证书的必要条件。

 

  我们的项目工程师可以协助您进行有关的准备工作。

 

九、后续服务(可选择)

   

  在认证结束以后,我们可以根据您的不同的要求提供一系列的年度服务,如:购买标签及黄卡、来往函件及资料的翻译、代付费用、更换修改页、申请变更等。(具体可参见《年度服务操作办法》)。

 

CE符合程序

 

  依据符合模式的系统,多数的指令允许制造商及其代表选择一个或组合模式,以示符合指令要求。一般言而言,有三种符合途径。

 

1、自我宣告

 

  适用于没有强制要求验证的产品,自我宣告需根据所适用的指令与调和标准,由制造商或验证机构作产品评估。此外,自我宣告需包刮符合申报书的准备和附加CE标示。

 

2、验证

 

  a) 强制性验证(EC型式验证)大部分的产品和机械并不需要强制性验证;不过有些特定的产品需有欧盟验证机构所核发的验证证书;另有一些特定产品,如机械和医疗产品,则需有EC型式验证证明。

 

  b) 自愿性验证(型式验证、测试标志)制造商往往委托欧盟验证机构,进行测试和验证,以证明符合市场需要,且在产品责任上提供正面的、事实的证明,再者拥有技术档案资料的精确,与测试报告的确认,也于产品行销是有利。自发性验证也是需要制造商准备符合申报书和附加CE标示。

 

3、技术文件

 

  所有符合模式都需技术文件,应包含以下的内容:

 

   •符合声明书(/或受管制产品的验证证书)

   •制造商的名称、地址与产品辨识;

  •欧洲地区代理商的姓名与地址;

  •列出所遵循的调和标准,和/或满足基本安全和健康要求的措施•产品说明(型号、产品名称等)

  •操作手册;

  •产品的全部计划;

  •测试报告;

  •设计细节、操作描述、零组件清单、测试理论基础、电路图,含所有为满足健康与安全等基本要求的必要项目。

 

  制造商或欧盟代表全权负责技术文件和符合声明的正确性。制造商必须实施内部作业,以确保产品维持其符合性。技术文件在最后一批产品制造之后,在一个区域内市少应保留十年,以备检核。

 

 

  


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