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ISO13485认证必备条件中的设备要求
上海广顺企业管理有限公司   2009-03-02 15:40:54 作者:SystemMaster 来源: 文字大小:[][][]

ISO13485认证必备条件中的设备要求

 

        确定13485认证的必备条件中的设备要求主要从产品的分类开始,确定产品标准,分析出产品需要达到的技术要求,从而可以确定产品的生产工艺,进而可以确定设备要求。

 

        通常企业能生间出产品,并得到客户的确认,一般都满足设备要求。

 

        除了需要配备适用的设备外,还需要注意设备的管理。

        1、日常管理

        2、预防性和预测性维护

 

        在日常性维护中需要注意的是,当产品有无菌要求时,需要防止交叉污染。

 

 

 


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